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厂房净化车间设计施工标准

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  • 发布时间: 2019-06-19 15:57:56
  • 点击:97946

现在医疗行业非常敏感,设计与建设施工都很重要,所以该行业的品质质量发展要求和安全性能要比其它工厂房净化车间来说要更加的严格。制药厂房装修重要的就是医药质检实验室功能间的设置,其设置必须遵守我国的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》,并且还要符合GMP标准才行。而在具体操作中,还要结合真实的情况,如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。那么对于制药厂房净化车间,应如何做好设计施工工程呢?随净化车间装修的小编一起来看看吧。

 

要了解医药质检实验室设计中的功能间设置,必须先对医药厂房的质检中心及其机构设置组成有所了解。所谓医药厂房质检中心,是一个独立于生产部门的质量管理部门,负责药品生产的全部过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室、车间化验室。中心检验室分为理化分析检验、生物分析检验。其中,前者是对原料及相关中间体、包装材料、成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验。后者是通过微生物学检验试验,鉴定原料及相关中间体、包装材料、成品的微生物污染情况。净化车间装修认为车间化验室的主要功能就是为药品的生产的全部过程服务,负责按生产的全部过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)做多元化的分析检验。通常来说,车间化验室都设置在药品生产车间旁边。缓冲间也是至关重要。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。已经高度洁净的药厂房净化车间内,为了保持药品生产净化车间的卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。

 

净化工程的耐火等级为单层框架,单层框架高度为5 m;清洁控制区的天花板,天花板高度2.70米,并且颗粒之间的部分高度为3.5米。车间的人员和材料通过自己的专用渠道进入清洁区域,人与物流之间没有交叉。净化车间装修提醒在容易产生粉尘的车间,必须同时设置回风和排风设备,以确保车间外的清洁区域相对较好。 在生产和加工过程中产生粉尘时,打开集尘器,关闭返回空气当没有产生灰尘时,风就会关闭,排气就会关闭。整个车间有三个主要入口和出口,一个是人流出;也就是说,人们通过敷料进入车间,然后去清洁生产区域,洗手和清洁衣服后进行手消毒。 一个是原材料,即原材料,外包由转移窗口提供另一个是成品出口。访问走廊的主要功能是人力物流通道,同时,确保消防安全通道顺利通过,缓冲区和外界有一定的缓冲,以确保生产区域的清洁,净化车间装修提醒作为参观走廊,游客不应影响生产。此外,清洁走廊的安装使得能够正常的使用加热和加热来保护清洁区域并避免冬天在内壁上结露。因为清洁区域取决于外墙,假如没有窗户,则会影响房间的照明,如果有双层窗户,无论密封得多么密,都会有灰尘进入,窗户的清洁也是一个问题。




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